Benannte Stellen in Europa (alle Richtlinien)
Europa
Medizinprodukterecht - Übersicht
Medizinprodukterichtlinie - MDD 93/42/EWG
In Vitro Diagnostika Direktive - IVDD 98/79/EG
Richtlinie 2007/47/EG zur Änderung der obigen Richtlinien
Übersicht über europäische Richtlinien nach dem "New Approach"
Leitlinien für ein Medizinprodukte-Beobachtungs- und Meldesystem - MEDDEV 2.12/1 rev.7 (PDF)
Für den Bereich MDD 93/42/EWG
Gemeinsame technische Spezifikationen (CTS) für den Bereich IVDD 98/79/EG
Formblätter für Meldung von Vorkommnissen