HILFREICHE LINKS

Benannte Stellen Benannte Stellen in Deutschland
  Benannte Stellen in Europa (alle EU-Richtlinien)
  Benannte Stellen Richtlinie 93/42/EWG
Europa Notified Bodies Operations Group (NBOG)
  EU-Kommission Medical Devices
  Medical Device Regulation (MDR) 2017
  In-Vitro Diagnostics Regulation (IVDR) 2017
USA FDA Medical Devices
Zuständige Behörden Deutschland
  Europa
Deutsches Recht Medizinproduktegesetz MPG
  Übersicht deutsches MP-Recht
Richtlinien Aktive Implantate - AIMD 90/385/EWG
  Medizinprodukterichtlinie - MDD 93/42/EWG
  In Vitro Diagnostika - IVDD 98/79/EG
EU Guidelines Leitlinien und Hilfen der EU
  Leitlinien zur Clinical Evaluation MEDDEV 2.7.1 (PDF)
  Leitlinien für ein Medizinprodukte-Beobachtungs- und Meldesystem - MEDDEV 2.12/1 (PDF)
Harmonisierte Normen Für den Bereich AIMD 90/385/EWG
  Für den Bereich MDD 93/42/EWG
  Für den Bereich IVDD 98/79/EG
BfArM Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
  Risikoerfassung
 DIMDI Deutsches Institut für Medizinische Dokumentation und Information – Medizinprodukte
 ZLG Antworten und Beschlüsse des EKMed